【升級】藥品標準建淘汰機制！哪些將被清理？基藥、醫保目錄品種相關標準重點修訂完善
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1月19日，CFDA發布了《關于進一步加強食品藥品標準工作的指導意見》（以下簡稱“意見”），力求到2020年，基本建立適應食品藥品安全監管需求、體系完整、結構合理、技術突出的標準體系，標準科學性、有效性、適用性顯著增強。
對于藥品標準，主要目標是：到2020年，制修訂國家藥品標準3050個，其中中藥民族藥標準1100個、化學藥品標準1500個、生物制品標準150個、藥用輔料標準200個、藥包材標準100個。
此外，意見提出：
開展藥品標準提高行動計劃，構建以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標準體系，重點修訂完善國家基本藥物目錄、國家基本醫療保險用藥目錄品種相關標準，不斷提升臨床治療用藥質量，滿足臨床用藥需求。
推動中藥（材）標準處于國際主導地位，化學藥品和生物制品標準達到國際先進水平。
進一步提高橫向覆蓋中藥、化學藥品、生物制品、原料藥、藥用輔料、藥包材以及標準物質的質量控制技術要求，進一步完善縱向涵蓋藥典凡例、制劑通則、總論、檢驗方法以及指導原則的制定和修訂，逐步加強和完善涉及藥品研發、生產、流通和使用等環節的通用性技術要求以及指導原則體系建設，體現藥品質量源于設計，有賴于全過程控制保障的理念。
建立藥品標準淘汰機制，全面清理歷版藥典未收載品種標準和各類局（部）頒標準，加大對已取消文號、質量不可控、穩定性不高的藥品標準的淘汰力度。
藏公網安備 54012402000012號
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